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全球娱乐通账号注册-东方略当代“阿波罗”计划,引进国外三期新药,实现医疗梦升级

发布时间:2020-01-09 16:11:36   阅读:915次
[摘要] “东方略的使命是在全球范围内,寻找进入三期的最先进的肿瘤治疗新药和技术,引进到中国,来满足迫切临床需求。”东方略董事长仇思念表示。2016年因一个偶然的机会,杨维平与东方高圣和东方略的创始人陈明键、仇思念相遇,为了解决国内长达数十年的新药短缺痛点问题,一拍即合。与此同时,东方略在美国寻找三期临床新药的项目也开始结出果实。

全球娱乐通账号注册-东方略当代“阿波罗”计划,引进国外三期新药,实现医疗梦升级

全球娱乐通账号注册,“东方略的使命是在全球范围内,寻找进入三期的最先进的肿瘤治疗新药和技术,引进到中国,来满足迫切临床需求。”北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略”)联合创始人、ceo杨维平为其商业模式解码。

2015年,以并购业务近20年著称的本土投行东方高圣通过控制新三板公司全有时代,试图创造一家全新的生物医药企业,这也就是后来的东方略;2016年2月,东方略宣布的“阿波罗计划”——去美国寻找优质创新药并获得中国区授权,然后在国内落地并拿到批文,委托医药公司生产销售,并参与分成。彼时业界一片哗然,原因在于其巨大的募资额,也因为优质的临床三期新药项目不仅仅群雄环伺,而且要完成一个全球新药的临床三期研究需要大量资金、资源和经验,这绝非一个并购专家所擅长的。

两年多过去,东方略的进程如何?2017年4月,东方略宣布以7000万美元(约合4.8亿元)的总价获得美国inovio公司hpv治疗性疫苗vgx-3100在中国大陆、台湾、香港、澳门的专利及专有技术的独家授权。2018年初,东方略又以1.17亿美元总价,获得了纳斯达克上市公司tocagen治疗脑部胶质瘤的新药toca511&tocafc在大中华区的开发及商业化的权利。

在过去的两年时间里,从无到有地组建了东方略的bd团队,获得这两个宝贵品种, 最近又到位了注册、临床试验部门,筹建了一个car-t肿瘤生物治疗子公司, 把东方略从一个投资起家的新创公司,演变为一个开展注册临床试验的生物药企,是杨维平自2016年8月加盟东方略并亲自担任ceo之后最重要的工作业绩。“请到杨总加盟,是我们这两年最关键也最自豪的一件事情。”东方略董事长仇思念表示。

东方略董事长仇思念

抢下三期全球新药

在东方略的核心管理团队分工中,仇思念负责资本和财务,而杨维平则负责公司的整体运营管理。杨维平是近几年最早进入民营医药创新企业的外企中国掌门人之一。他是少有的既在外企、也在国企还在民企甚至初创企业担任过不同角色的领导人:他先后担任过德国汉高化学中国首席代表;北京费森尤斯医药有限公司总经理,费森尤斯(北京)研发有限公司董事长、总经理;北京双鹤药业股份有限公司总裁、董事; 德国费森尤斯卡比(中国)控股集团公司董事长、总裁;数家民营药厂的创始人、股东和高管等。在外企工作了二十年后,杨维平辞去了令人羡慕的外企高位,以协助国内药厂扭亏为盈为起点,开始了自己的创业之旅。2016年因一个偶然的机会,杨维平与东方高圣和东方略的创始人陈明键、仇思念相遇,为了解决国内长达数十年的新药短缺痛点问题,一拍即合。

2016年,在医药行业沉浸了多年的杨维平为什么会加入东方略?杨维平非常清楚国内、国外的差距和矛盾的所在,他认可把国外到临床三期的创新药买断,然后在中国同步上市,是对目前中国医药行业大量未被满足的临床需求的一个有效解决途径。“从离开德国汉高化学、德国费森尤斯以后,我所涉及的公司越来越少,越来越接近创业阶段,对人的要求也越高,觉得越来越靠近事物的本质,有意思。临床上肿瘤未满足的需求太迫切了,能知道哪儿有能解决问题的东西,这种感觉太好了。”

听到杨维平要加盟东方略,他的友人们提出了要面对的两个困难:第一,需要大量的资金,还有风险性,东方略怎么去跟那些跨国巨头们竞争三期临床项目?第二,当时的政策并没有完全放开,全球新药如何能实现国内外同步上市,还有许多政策层面的障碍。如何解决?

意料之外,第二个困难竟然比第一个困难更快获得了较为明确的答案。2017年10月,中共中央办公厅和国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。意见以满足公众临床需要为导向,突破性改革临床试验审评程序和机制,打破临床试验开展的限速瓶颈,扩大临床试验机构资源,加速药物研发上市进程。此次改革关注临床试验简化许可、提高伦理审查效率、努力实现国际同步、严处数据造假等问题,核心是加快临床试验进程。

长期以来,我国药物临床试验存在诸多限速环节,包括:审批时间较长,审批与伦理审查、人类遗传资源备案顺序进行,临床试验机构资源短缺造成排队延迟,境内开展临床试验晚于境外等。对此,《意见》提出了明确的解决路径:简化行政许可,接受境外数据。

与此同时,东方略在美国寻找三期临床新药的项目也开始结出果实。据了解,vgx-3100和toca511&tocafc基因疗法都起源于美国的大学研究机构,早期被美国纳斯达克上市的生物医药企业收购并推进到了fda临床三期阶段。东方略目前走的路径就是避免和其他公司竞争,具体找一些在临床上有需求、但被忽视的项目,这些项目在别人看来不愿意碰,或者不敢碰,这些都会成为东方略新的项目落脚点。例如hpv项目在两年前并没有被业内真正所重视,等到有关部门对于宫颈癌方面的预防疫苗和治疗药物产生迫切需求之后,业内诸多企业才意识到,东方略已经先他们一步和国外的相关企业谈好了vgx-3100合作项目,而且这是全球唯一一个进入到临床三期的宫颈癌癌前病变治疗药物。

vgx-3100是全球首个针对hpv引发的癌前病变(cin2/3级)的dna治疗性疫苗。目前cin2/3临床多采用手术切除,手术副作用大,可能导致长期生殖系统疾病,价格昂贵。vgx-3100正进行iii期临床试验,已有结果表明,非手术肌内注射vgx-3100减少了手术带来的多种不良反应,对于cin2/3的治疗填补了非手术疗法的空缺,具有改变这种常见疾病治疗方法的广阔前景。

而另一个项目toca511&tocafc是一种组合药物的基因疗法,目前被应用于脑部胶质瘤(ii/iii期临床试验)、胰腺癌、结直肠癌等癌症的治疗研究。目前临床对于恶性胶质瘤多采用手术配合放化疗,i期临床试验结果表明,经toca511&tocafc联合治疗,恶性胶质瘤患者中位生存时间达到14.4个月,优于现有治疗下8个月的中位生存时间,治疗效果得到明显提升,未来预期在临床上能更好满足患者的医疗需求。

如果这两个项目都有这么明确的临床价值,那是怎么被东方略抢到的?一切并不容易,以第一个inovio公司hpv治疗性疫苗vgx-3100为例,“我们开始跟inovio接触,谈了两轮都不顺利,最后一轮在2017年的jp摩根大会上签了下来。最主要的原因还是价格问题。”这个疫苗由美国宾夕法尼亚大学一位教授开发,由inovio公司耗资数亿美金才推进到临床三期阶段。东方略的财务顾问在没有国外投行的帮助下,独立发现了这个项目。通过多次往返美国,通过展现快速开拓中国市场的计划,东方略说服了inovio的管理团队最终在2017年jpmorgan会议期间签下了这个项目。

东方略总经理杨维平

资本的逻辑

2018年4月,东方略启动新三板的退市计划,2018年5月21日起终止股票挂牌。谈及退市的原因,仇思念告诉e药经理人:“退市是因为新三板做项目的时候有审核,影响我们拿项目的效率。”

6月,东方略启动香港上市和b轮融资。不过现在,与三年前东方略刚启动时完全不一样,他们手头已经有了三个新药项目。

东方高圣是以并购业务著称的本土投行,2012年开始砍掉其它行业,只专注于医药健康领域。多年时间,做了30多家医药上市公司的并购顾问,凭借在这个领域的深耕,东方高圣在医药行业并购顾问和并购基金这两个业务上取得突破,2015年,公司管理资金规模达到60多亿,主营业务收入突破1亿,并成功收购北京朗依制药(16亿)和北京嘉林药业(21亿)。

在此期间,东方高圣的创始人陈明键在美国当访问学者,重点研究医药行业,他看到了美国医药行业各种规模的医药企业如何赢利:有好多项目license in 、license out,然后最后卖给上市公司。陈明键据此逐步确定了未来的商业模式,也是此后东方略的商业模式:第一,只做生物医药。第二,做临床三期,先做三期,至少现阶段是这样。第三,做肿瘤、心脑血管和肝病领域,现在这一点只聚焦在肿瘤领域。

2016年1月14日,东方略发布股票发行方案,以5元/股的价格募集资金3.7亿元,虽然比当初的目标要低,但已经创造了2016年新三板医药企业的最高融资记录。

两年之后,东方略启动b轮融资,有冷热差异吗?“完全天壤之别。2016年的3.7亿元只有两类人投了我们,一类是长期合作的几家基金,另外是泰格医药、金城医药等医药上市公司或晨兴创投这样的对创新药很了解的投资机构。”仇思念答,“原因有三个,首先政策放开的环境不明朗,第二我们的创始团队还不健全,第三资金出不了境。”现在则完全不一样了。第一国家政策明确,生物医药的投资正是热火烹油的时期。第二,杨维平为东方略的团队加持,现在有近20人的团队,而且已经有三个临床三期的肿瘤创新药项目在手。

据了解,东方略正在启动的b轮融资额度在一亿美元,主要用途还是买项目。而b轮融资的投资人则集中在了几家比较大的医药上市公司和医疗产业基金。“目前的进展比预期要乐观。”仇思念计划,“我们计划在今年下半年到明年年初再引入两到三个临床三期的肿瘤创新药,这样到明年上半年,我们希望实现拥有四到五个临床三期肿瘤创新药的目标。因为国外临床三期的成功是有概率的,大概率事件基本上都是一半一半。我们可以把成功的概率再提高一些,但即使是这样,还是有失败的风险,所以我们想再多拿几个,这也是为了让公司更加安全。”

附产品管线图


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